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純化水2015年版藥典檢驗方法

純化水2015年版藥典檢驗方法

1目的規範純化水的檢驗操作,保證純化水質量。2適用範圍適用於本公司車間、化驗室用純化水的檢驗。...

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2015版GMP認證對純化水設備要求

2015版GMP認證對純化水設備要求

(一)、純化水設備設計要求1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便於拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、係統化零部件。3、設備內外壁表麵,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表麵應做鍍鉻等表麵處理,以耐腐蝕,防止生鏽。設備外麵避免用油漆,以防剝落。...

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純化水設備係統GMP認證對管路要求

純化水設備係統GMP認證對管路要求

(一)工藝管路的安裝宜采用由頂棚穿越進入用水點(不宜由地麵穿出),以避免工藝用水在管道中的滯留;循環回路不宜安裝過低,進水管路安裝也不宜過低,可能造成雙向汙染的風險;管道的設計和安裝應避免死角、盲管;水平安裝的管路應設置成傾斜角度;管路上有一定的傾斜度,便於排放存水;使用點裝閥門處的死角長度不應大於支管內徑的3倍;終端出水口一般采用循環管路。...

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純化水設備常用的消毒方式

純化水設備常用的消毒方式

臭氧消毒:臭氧是一種廣譜殺菌劑,可殺滅細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等,並可破壞肉毒杆菌毒素。臭氧殺菌機製為通過氧化作用破壞微生物膜的結構而實現殺菌效果。臭氧首先作用於細胞膜,使膜構成成分受損傷而導致新陳代謝障礙。臭氧繼續滲透穿透膜並破壞膜內脂蛋白和脂多糖,改變細胞的通透性,導致細胞溶解、死亡。臭氧滅活病毒機製為通過氧化作用破壞病毒核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)。...

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製藥純化水設備設計要求

製藥純化水設備設計要求

1.製藥純化水設備係統包括預處理單元、反滲透係統、儲存分配係統、自動控製係統,通過PLC+觸摸屏(西門子、海泰克或其它同檔次品牌)方式實現全自動控製,控製櫃單獨設置,控製線路盡可能做到安全電壓控製。強電與弱電需分開。各水泵應具備就地的現場與遠程控製。突然停電時係統進入安全狀態,當恢複供電,沒有操作工的確認和信號輸入,設備不能重新啟動。...

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GMP認證純化水設備要求

GMP認證純化水設備要求

1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便於拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、係統化零部件。3、設備內外壁表麵,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表麵應做鍍鉻等表麵處理,以耐腐蝕,防止生鏽。設備外麵避免用油漆,以防剝落。...

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純化水設備設備的用途

純化水設備設備的用途

純化水可作為配製普通藥物製劑用的溶劑或試驗用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌製劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用製劑配製用溶劑或稀釋劑;非滅菌製劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌製劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用於注射劑的配製與稀釋。...

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純化水管道的清洗、鈍化、消毒流程

純化水管道的清洗、鈍化、消毒流程

1純化水係統貯罐及不鏽鋼管道的處理(清洗、鈍化,消毒)分為純化水循環預衝洗→堿液循環清洗→純化水衝洗→鈍化→純化水再次衝洗→排放→消毒。...

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純化水設備應用的反滲透分離技術有哪些特點呢?

純化水設備應用的反滲透分離技術有哪些特點呢?

純化水設備通過反滲透原理將原水製備成符合不同行業的純化水,目前使用純化水的行業涉及了食品、日用品、化工、醫藥、電子等領域。反滲透原理在純化水設備中的應用,通過反滲透膜分離技術達到優質的效果,那麽,在純化水設備中,反滲透分離技術有哪些特點呢?...

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純化水設備中為何要采用反滲透技術?

純化水設備中為何要采用反滲透技術?

純化水設備中采用的反滲透技術利用足夠的壓力使得溶液中的水通過反滲透膜進行分離,水通過膜的方向正好與滲透方向相反,利用大於滲透壓的反滲透法進行分離、濃縮、提純。在純化水製備過程中,反滲透技術不僅可用於去除水中的溶解鹽,還可出去水中的膠體、病毒、細菌、有機物等雜質,在這個過程中無需添加任何化學試劑的,可避免對純化水水質的影響,而通過這個方法,其除鹽率可高達98%以上,因此,在純化水設備中,反滲透技術的應用是十分重要的。...

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純化水設備的優點有哪些?

純化水設備的優點有哪些?

通過純化水設備cq9电子平台可製備用於化妝品、食品、飲料、酒水、化工、日用品、醫療、製藥等行業的純化水。根據行業不同的用水標準進行純化水製備。在純化水製備過程中,純化水設備特點與純化水水質是密切相關的。...

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純化水設備應用範圍?

純化水設備應用範圍?

可用於醫療器械、製藥用水、血液淨化、大輸液、生化製品用水、醫用無菌水、口服液用水等,產水可進一步加工成為無菌蒸餾水。...

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純化水設備常用的消毒方式

純化水設備常用的消毒方式

純化水設備常用的消毒方式

臭氧消毒:臭氧是一種廣譜殺菌劑,可殺滅細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等,並可破壞肉毒杆菌毒素。臭氧殺菌機製為通過氧化作用破壞微生物膜的結構而實現殺菌效果。臭氧首先作用於細胞膜,使膜構成成分受損傷而導致新陳代謝障礙。臭氧繼續滲透穿透膜並破壞膜內脂蛋白和脂多糖,改變細胞的通透性,導致細胞溶解、死亡。臭氧滅活病毒機製為通過氧化作用破壞病毒核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)。 【更多詳情】
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